ورقة تدريب الدرس: تطوير العقاقير الأحياء
في ورقة التدريب هذه، سوف نتدرَّب على التعرُّف على الخطوات الأساسية لتطوير أدوية جديدة، وشرح أهمِّية كل خطوة.
س١:
ما المصطلح الرئيسي في تطوير الدواء الذي يَصِف أيَّ تغييرات غير مقصودة على الجسم تسبِّبها الأدوية؟
- أالآثار الجانبية
- بالتلوث
- جالعدوى
- دالدواء الوهمي
س٢:
أيٌّ من الآتي يُحدِّد مراحل تطوير الدواء بالترتيب الصحيح؟
- أمحاكاة الاستجابة بنماذج الكمبيوتر الاختبار على الخلايا الاختبار على الحيوانات الاختبار على المرضى المصابين بالمرض الاختبار على المُتطوِّعين الأصحَّاء
- بمحاكاة الاستجابة بنماذج الكمبيوتر الاختبار على الخلايا الاختبار على الحيوانات الاختبار على المُتطوِّعين الأصحَّاء الاختبار على المرضى المصابين بالمرض
- جمحاكاة الاستجابة بنماذج الكمبيوتر الاختبار على الخلايا الاختبار على المُتطوِّعين الأصحَّاء الاختبار على الحيوانات الاختبار على المرضى المصابين بالمرض
- دمحاكاة الاستجابة بنماذج الكمبيوتر الاختبار على الحيوانات الاختبار على الخلايا الاختبار على المُتطوِّعين الأصحَّاء الاختبار على المرضى المصابين بالمرض
- همحاكاة الاستجابة بنماذج الكمبيوتر الاختبار على الحيوانات الاختبار على المُتطوِّعين الأصحَّاء الاختبار على الخلايا الاختبار على المرضى المصابين بالمرض
س٣:
في التجارب السريرية، كثيرًا ما تُستخدَم العلاجات الوهمية. ما العلاج الوهمي؟
- أمجموعة من الخلايا التي يمكن اختبارها لفحص سُميَّة الدواء
- بمادة تحتوي على تركيز عالٍ من الدواء الذي يجري اختباره
- جمادة لا تحتوي على الدواء الذي يجري اختباره
- دمجموعة من المتطوِّعين غير المصابين بالمرض
س٤:
في التجارب السريرية، لماذا يجري اختبار الدواء على متطوعين أصحاء قبل تقديمه إلى الأشخاص الذين يعانون من المرض؟
- ألمعرفة إذا ما كان الدواء قادرًا على شفاء أي أمراض أخرى
- بلتحديد نوع المرض الذي يمكن علاجه عن طريق الدواء
- جلمعرفة إذا ما كان الدواء يشفي أو يعالج المرض المقصود
- دلتحديد إذا ما كان هناك أي أعراض جانبية ضارة
س٥:
أكمل الوصف الآتي للتجربة المزدوجة التعمية:
في التجربة المزدوجة التعمية لا يَعرِف أيٌّ من أو الباحثين مَن الذي أُعطِي الدواء ومَن الذي أُعطِي .
- أالمرضى، العلاج الوهمي
- بالصيادلة، الدواء الثاني
- جالأطباء، بديل الدواء
- دالمتطوعين، حبوب التخسيس
س٦:
أيٌّ من الآتي ليس سببًا لاختبار الأدوية في التجارب قبل السريرية قبل استخدامها على البشر؟
- ألضمان إمكانية إنتاجها على نطاق واسع
- بلتحديد إذا ما كان هناك أيُّ آثار جانبية
- جلتحديد فاعليتها (إذا كانت تعمل)
- دللتأكُّد من أنها ليست سامة
- هلتحديد جرعة آمِنة لاستخدامها في الاختبار السريري